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福建食品藥品監督管理局

貫徹執行國家、省、市有關食品(含食品添加劑、保健食品、酒類食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的方針政策和法律法規,起草有關福建地方性法規、規章草案,推動建立落實食品藥品安全企業主體責任、區(縣級市)人民政府負總責的機制,落實食品藥品重大信息直報制度,著力防范區域性、系統性食品藥品安全風險。
負責福建食品的行政許可和監督管理,參與制定食品安全管理規范并監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制,貫徹落實國家、省、市食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案。組織開展食品安全重大專項治理和綜合檢查。參與食品安全風險監測計劃、食品安全標準的制定等相關工作。
監督國家藥典等藥品和醫療器械標準、化妝品相關標準的執行,負責對藥品、醫療器械、化妝品的行政監督和技術監督,監督實施相關質量管理規范。建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系,并開展監測和處置工作。配合福建有關部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度,核發第一類醫療器械產品注冊證。
監督管理福建放射性藥品、麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等特殊藥品(以下簡稱特殊藥品)和中藥材專業市場的中藥材質量,監督直接接觸藥品的包裝材料和容器的使用,承擔福建口岸藥品進口備案工作。

下屬機構

  • 辦公室 負責福建食品藥品監督管理局文電、會務、機要、檔案、信息、保密、信訪、外事、機關后勤、綜合治理、安全保衛、政務公開、督辦等政務工作。
    負責安排、管理福建有關項目經費,組織開展財政支出績效評價。
    組織編報福建食品藥品監督管理局機關和直屬單位的經費收支預算、決算草案。
    承擔福建局機關和指導直屬單位政府采購、行政事業性收費、內部審計、財務和資產的管理等。
  • 審批管理處 負責推進福建行政審批制度改革工作。
    負責組織實施福建食品藥品行政許可的規章制度和辦事流程。
    辦理福建食品、藥品、醫療器械、化妝品安全管理的行政許可受理和審批事項,負責醫療器械產品注冊工作,承擔福建口岸藥品進口備案相關工作。
    管理福建各項審批事項的咨詢與辦理。
  • 政策法規處 負責研究食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理政策,負責起草福建有關地方性法規、規章草案。
    承辦福建有關規范性文件的審核、協調工作。
    組織實施福建食品藥品監督管理局行政執法責任制,負責行政執法監督工作。
    承辦有福建關行政復議、行政訴訟和聽證等工作。
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